Accompagnement ISO 15189 Lyon

Accompagnement ISO15189 Lyon

Certification QSE propose un accompagnement selon la norme ISO 15189 à Lyon. Nous proposons aussi des audits, conseil ou formations.

Nos experts sont à votre écoute pour mettre en place une démarche adaptée à vos besoin ou réaliser vos audits.

De la disponibilité et de l’écoute

Notre spécialiste vous conseille pour mettre lors de l’accompagnement, audit ou formation. Nos experts sont directement joignables afin de répondre à vos questions.

Des experts à votre service

En fonction de votre besoin et des compétences nécessaires nous sélectionnons le profil de l’expert le plus adapté au sein de notre équipe.

Un consultant dédié à la mission

Chaque mission est unique c’est pourquoi un consultant ou auditeur est dédié à la mission. Il n’y a pas de changement en cours d’accompagnement.

Un consultant de proximité

Nous attachons une grande importance à la proximité avec nos clients. Nos experts sont basés au plus près de vous. Nos consultants sont présents dans les plus grandes métropoles.

Contactez-Nous

Norme ISO 15189 : Laboratoire de biologie médicale

Cette norme est spécifique aux LBM à la différence de la norme ISO/CEN 17025 (dont elle est dérivée) qui concerne tous les laboratoires d’analyses et d’essais. Le système de management de la qualité des laboratoires accrédités 15189 est fondé sur la norme ISO 9001:2008.

Un contexte réglementaire renforcé

La mise en oeuvre de la norme ISO 15189, par un Laboratoire d’Analyse de Biologie Médicale de la norme iso 15189 était volontaire jusqu’en Novembre 2016. Mais la loi loi Hôpital, Patient, Santé, Territoires (HPST) du 21 juillet 2007 prévoit de rendre obligatoire l’accréditation ISO 15189 des LABM, afin de mieux garantir la qualité des examens de biologie médicale. A partir de novembre 2016, tous les LABM devront être accrédités ISO 15189 pour pouvoir réaliser des analyses médicales.

Laboratoires concernés par l’accréditions ISO 15189 à Lyon

Cette obligation règlementaire concerne toutes les activités d’examens, dont :

  •  les Laboratoire d’Analyse de Biologie Médicale ;
  • laboratoires de biologies médico-légales ;
  • Les structures réalisant des examens, portant sur des personnes ou des substances d’origine humaine, qui visent à apporter des informations de diagnostic, à la prévention ou au traitement des maladies ou à l’état de santé d’êtres humains.

Accompagnement ISO 15189 Lyon et conseil ISO 15189 à Lyon

Les laboratoires de biologie médicale doivent maîtriser de nombreux sujets tels que management, qualité, RH, les analyses, …  A cela s’ajoute des exigences clients de plus en plus fortes pour l’environnement et la sécurité du personnel. Pour vous aider à trouver des réponses claires face à la multiplication de ces exigences, et parce qu’un laboratoire n’est pas un organisme comme un autre, nos experts en conseil ISO 15189 de Lyon ont conçu toute une gamme de services spécialement adaptée à votre métier. Nous offrons un accompagnement ISO 15189 à Lyon pour les laboratoires souhaitant obtenir un conseil ISO 15189 pour réussir l’accréditation.

Le Conseil ISO 15189 à Lyon permet aux LABM de mieux préparer l’accréditation ISO 15189 et ainsi s’assurer la réussite lors de l’audit ISO 15189 à Lyon pour l’accréditation.

Contactez-nous pour du conseil, accompagnement ou audit ISO 15189 :

Formulaire de contact
04 23 16 00 32

Un partenaire de confiance

Nos sommes aux côtés de nos clients depuis 2013

Une équipe d’experts

Nous proposons un pilotage de mission et l’intervention de plusieurs consultants si besoin

Des compétences reconnues

Nos consultants auditeurs assurent plus de 180 jours en clientèle

Une Continuité de mission

En cas d’indisponibilité du consultant dédié, nous proposons une autre ressource

Audit ISO 15189 à Lyon

Nos auditeurs ISO 15189 sont des experts qualité et techniques et réalisent des audits d’accréditation ISO 15189 pour le Cofrac.

Les prestations d’audit ISO 15189 peuvent être selon vos besoins :

  • Diagnostic initial du laboratoire ;
  • Diagnostic métrologique ;
  • Audit interne ISO 15189 Lyon ;
  • Audit blanc ISO 15189 Lyon (Qualité et Technique) ;
  • Évaluation de vos fournisseurs et sous-traitants.

Les audits ISO 15189 à Lyon, peuvent compléter ou être complétés par des prestations telles que le conseil ISO 15189 Lyon, l’accompagnement ISO 15189 à Lyon, …

Formations ISO 15189 Lyon

Dans le cadre de nos accompagnements ISO 15189 Lyon ou dans les phases de conseil ISO 15189 nous assurons les formations ISO 15189 et la sensibilisation aux exigences ISO 15189.

  • Sensibilisation du personnel à la démarche qualité.
  • Maîtriser et savoir appliquer les exigences de l’ISO 15189.
  • Maîtriser  et savoir appliquer l’iso 9001 dans un laboratoire.
  • Devenir auditeur ISO 15189 interne d’un laboratoire.
  • Auditer la fonction métrologie selon les exigences d’audit ISO 15189 Lyon
  • Construire la structure documentaire du laboratoire …

Conseil ISO 15189 Lyon

Nos experts du conseil ISO 15189 accompagnent les laboratoires de biologie médicale dans le cadre des accréditations COFRAC ISO 15189.

  • Accompagnement à l’accréditation ISO 15189 Lyon.
  • Accompagnement aux certifications complémentaire ISO 9001 ou ISO 14001.
  • Mise en place ou optimisation de la fonction métrologie.
  • Réduction des coûts de la fonction métrologie.
  • Optimisation des intervalles d’étalonnage de vos appareils.
  • Création ou simplification de votre système documentaire.
  • Aide à la rédaction des documents du système qualité.
  • Cartographie des processus du laboratoire.

Consultants ISO 15189 Lyon et en France ou en région :

Nous pouvons proposerais prestations et l’accompagnement ISO 15189 de proximité grâce au maillage de nos experts et consultants ISO 15189.

Principales Activités ISO 15189

Ville de Lyon

Lyon est une commune française située dans le quart-sud-est de la France au croisement du Rhône et de la Saône.
Lyon est en situation de « carrefour géographique » du pays, au nord du couloir naturel de la vallée du Rhône (qui s’étend de Lyon à Marseille). Située entre le Massif central à l’ouest et le massif alpin , l’agglomération de Lyon occupe un emplacement géographique stratégique dans la circulation nord-sud en France. Lyon est aussi une ancienne capitale des Gaules du temps de l’Empire romain.

Lyon, historiquement commune industrielle, a accueilli au sud de la ville de nombreuses industries le long du Rhône, nommé le couloir de la chimie. Après la fermeture des industries textiles, Lyon s’est progressivement recentrée sur les secteurs d’activité de techniques de pointe, telles que la pharmacie et les biotech. Lyon est également la deuxième agglomération estudiantine de France, avec quatre universités et plusieurs grandes écoles. Enfin, l’agglomération a conservé un patrimoine architectural important allant de l’époque romaine au xxe siècle en passant par la Renaissance et, à ce titre, le Vieux Lyon, de la colline de Fourvière, de la Presqu’île et des pentes de la Croix-Rousse sont inscrits au patrimoine mondial de l’UNESCO.

Lyon constitue la 3eme ville de France, avec 513 000 habitants au dernier recensement de 2015. Lyon est ville-centre de la 2e unité urbaine de France, laquelle comptait 1 639 558 habitants en 2015 et de la 2e aire urbaine de France avec 2 291 763 habitants en 2015.
Lyon est une ville divisée en 9 arrondissements

Lyon jouit d’une politique d’expansion portée par son attrait économique croissant. Elle attire les investisseurs, le monde des affaires, mais aussi les habitants, dont le nombre augmente à nouveau depuis les années 1990. Lyon est, à l’échelle française et européenne, une des agglomérations à la croissance la plus rapide. Pour répondre à cette demande et surtout pour satisfaire ses exigences, l’agglomération de Lyon s’est dotée de projets répondant à plusieurs problématiques : l’économie, le cadre de vie, l’urbanisme, la médecine ou encore le sport.

L’économie est portée par des projets ou des réalisations en cours, notamment des constructions de tours de bureaux comme la tour Oxygène, un gratte-ciel de 115 mètres de hauteur pour 28 étages, inauguré en juin 2010. En partie réservée par la direction informatique de la SNCF, elle symbolise la croissance économique de l’agglomération de Lyon au cœur du quartier de La Part-Dieu.
La Part-Dieu : est le deuxième quartier d’affaires français, après la Défense. Véritable poumon économique de l’agglomération, il allie plusieurs vocations : tertiaire, culturelle, communication, commerciale. Il abrite plusieurs tours dont l’emblématique Tour Part-Dieu, surnommée le « Crayon », la tour Oxygène (SNCF et World Trade Center de Lyon) , la tour Incity, et la tour Swiss Life.

Lyon