oAccompagnement ISO 15189 Lille, Audit 15189 Lille, Conseil 15189 Lille, Consultant 15189 Lille

Norme ISO 15189 : Laboratoire de biologie médicale

Cette norme est spécifique aux LBM à la différence de la norme ISO/CEN 17025 (dont elle est dérivée) qui concerne tous les laboratoires d’analyses et d’essais. Le système de management de la qualité des laboratoires accrédités 15189 est fondé sur la norme ISO 9001:2008.

Un contexte réglementaire renforcé

La mise en oeuvre de la norme ISO 15189, par un Laboratoire d’Analyse de Biologie Médicale de la norme iso 15189 était volontaire jusqu’en Novembre 2016. Mais la loi loi Hôpital, Patient, Santé, Territoires (HPST) du 21 juillet 2007 prévoit de rendre obligatoire l’accréditation ISO 15189 des LABM, afin de mieux garantir la qualité des examens de biologie médicale. A partir de novembre 2016, tous les LABM devront être accrédités ISO 15189 pour pouvoir réaliser des analyses médicales.

Laboratoires concernés par l’accréditions ISO 15189 à Lille

Cette obligation règlementaire concerne toutes les activités d’examens, dont :

  •  les Laboratoire d’Analyse de Biologie Médicale ;
  • laboratoires de biologies médico-légales ;
  • Les structures réalisant des examens, portant sur des personnes ou des substances d’origine humaine, qui visent à apporter des informations de diagnostic, à la prévention ou au traitement des maladies ou à l’état de santé d’êtres humains.

Accompagnement ISO 15189 Lille et conseil ISO 15189 à Lille

Les laboratoires de biologie médicale doivent maîtriser de nombreux sujets tels que management, qualité, RH, les analyses, …  A cela s’ajoute des exigences clients de plus en plus fortes pour l’environnement et la sécurité du personnel. Pour vous aider à trouver des réponses claires face à la multiplication de ces exigences, et parce qu’un laboratoire n’est pas un organisme comme un autre, nos experts en conseil ISO 15189 de Lille ont conçu toute une gamme de services spécialement adaptée à votre métier. Nous offrons un accompagnement ISO 15189 à Lille pour les laboratoires souhaitant obtenir un conseil ISO 15189 pour réussir l’accréditation.

Le Conseil ISO 15189 à Lille permet aux LABM de mieux préparer l’accréditation ISO 15189 et ainsi s’assurer la réussite lors de l’audit ISO 15189 à Lille pour l’accréditation.

Contactez-nous pour du conseil, accompagnement ou audit ISO 15189 :

Devis consultant Qualité Sécurité Environnement

Audit ISO 15189 à Lille

Nos auditeurs ISO 15189 de Lille sont des experts qualité et techniques et réalisent des audits d’accréditation ISO 15189 pour le Cofrac.

Les prestations d’audit ISO 15189 peuvent être selon vos besoins :

  • Diagnostic initial du laboratoire ;
  • Diagnostic métrologique ;
  • Audit interne ISO 15189 Lille ;
  • Audit blanc ISO 15189 Lille (Qualité et Technique) ;
  • Évaluation de vos fournisseurs et sous-traitants.

Les audits ISO 15189 à Lille, peuvent compléter ou être complétés par des prestations telles que le conseil ISO 15189 Lille, l’accompagnement ISO 15189 à Lille, …

Formations ISO 15189 Lille

Dans le cadre de nos accompagnement ISO 15189 Lille ou dans les phases de conseil ISO 15189 nous assurons les formations ISO 15189 et la sensibilisation aux exigences ISO 15189.

  • Sensibilisation du personnel à la démarche qualité.
  • Maîtriser et savoir appliquer les exigences de l’ISO 15189.
  • Maîtriser  et savoir appliquer l’iso 9001 dans un laboratoire.
  • Devenir auditeur ISO 15189 interne d’un laboratoire.
  • Auditer la fonction métrologie selon les exigences d’audit ISO 15189 Lille
  • Construire la structure documentaire du laboratoire …

Conseil ISO 15189 Lille

Nos experts du conseil ISO 15189 accompagnent les laboratoires de biologie médicale dans le cadre des accréditation COFRAC ISO 15189.

  • Accompagnement à l’accréditation ISO 15189 Lille.
  • Accompagnement aux certifications complémentaire ISO 9001 ou ISO 14001.
  • Mise en place ou optimisation de la fonction métrologie.
  • Réduction des coûts de la fonction métrologie.
  • Optimisation des intervalles d’étalonnage de vos appareils.
  • Création ou simplification de votre système documentaire.
  • Aide à la rédaction des documents du système qualité.
  • Cartographie des processus du laboratoire.

Consultants ISO 15189 Lille et en France ou en région :

Nous pouvons proposerais prestations et l’accompagnement ISO 15189 Lille et à proximité grâce au maillage de nos experts et consultants ISO 15189.

Nous pouvons intervenir dans les principales villes de France comme par exemple :

Accompagnement ISO 15189 Lille

Conseil, accompagnement ISO 15189 Lille et audit ISO 15189 Lille et sa région :

  • Accompagnement ISO 15189 Lille
  • Conseil ISO 15189 Lille
  • Accompagnement ISO 15189 Lens
  • Audit ISO 15189 Roubaix
  • Accréditation ISO 15189 Carvin
  • Conseil ISO 15189 Orchies
  • Accompagnement ISO 15189 Doua
  • Audit ISO 15189 Arras
  • Formation ISO 15189 Armentière
  • Accréditation ISO 15189 Béthune
  • Conseil ISO 15189Liévin
  • Accompagnement ISO 15189 Hazebrouck
  • Audit ISO 15189 Saint-Omer
  • Accréditation ISO 15189 Dunkerque
  • Formation ISO 15189 Calais
  • Conseil ISO 15189 Boulogne sur mer
  • Accompagnement ISO 15189 Le Touquet
  • Audit ISO 15189 Abeille

Nos domaines d’intervention

Lille

Lille est située dans le nord de la France, au centre du département du Nord, à une dizaine de kilomètres de la frontière franco-belge. Elle s’est établie dans la vallée de la Deûle dont plusieurs bras, aujourd’hui pour la plupart couverts, parcourent la ville.

Lille est une commune de 230 000 habitants et sa métropole, composée de 90 communes, représente une population de 1,2 millions. Elle se classe ainsi en 4eme position des plus grandes agglomérations de France.

Lille est surnommée la capitale des Flandres par son importance dans la région de la Flandre Romane.

La ville de Lille est un commune marchande depuis ses origines. Elle est une des grandes villes manufacturières de France. Ainsi depuis le XVI eme siècle, Lille est une grande capitale industrielle, principalement pour les industries textiles et mécaniques. Le déclin de ces secteurs dans les années 60 plonge la région dans une crise qui se poursuivra jusque dans les années 1990. La conversion de l’activité industrielle vers un secteur tertiaire permet à la ville de se reconvertir et sortir de la crise. Ainsi il y a le quartier d’affaires d’Euralille (1988), la construction du métro automatique (1983), l’arrivée du TGV et de l’Eurostar respectivement en 1993 et 1994 permettent à l’agglomération Lilloise de devenir une des grandes capitales Européennes.

Historiquement, Lille a un très riche passé industriel et commercial, en particulier dans les domaines de l’agro-alimentaire avec ses moulins et ses brasseries, du textile et de la transformation du coton, de la mécanique pour les industries automobile et du ferroviaire.

Malgré ce passé industriel la part des établissements de services aux entreprises est importante. Très diversifiés, ils couvrent de grandes entreprises comme : La Poste, France Télécom, Apave, … mais aussi un grand nombre de moyennes et petites entreprises dans les activités autres telles que :  l’informatiques, l’administration d’entreprises, la publicité et les études de marché, l’architecture et l’ingénierie, les services professionnels et le contrôle, la sécurité, le nettoyage et les services divers aux entreprises.

La métropole lilloise est la deuxième place financière de France après Paris. On y retrouve de nombreuses filiales de banques mais aussi d’assurances.

Le pôle universitaire de Lille est en 3eme position par son importance derrière Paris et Lyon ! Lille regroupe ainsi 70 000 étudiants. Depuis sa fusion, l’unique université de Lille est la plus grande université de France et plus largement francophone. C’est également une université pluridisciplinaire avec 6 domaines de formation : Art, Lettres, Langues / Droit, Économie, Gestion / Santé / Sciences Humaines et Sociales / Sport / Sciences et Technologies.

L’université de Lille est complétée par des grandes écoles d’ingénieurs publiques, les Arts et Métiers ParisTech, l’École centrale de Lille, l’École nationale supérieure de chimie de Lille, l’institut Mines Telecom Lille-Douai (fusion de l’École nationale supérieure des mines de Douai et de Telecom Lille), et des écoles privées, ESME-Sudria, Institut catholique d’arts et métiers, Institut Supérieur d’Agriculture, École des Hautes études d’ingénieur, Institut supérieur de l’électronique et du numérique. Des écoles de commerce sont également présentes, SKEMA Business School, EDHEC, École supérieure de journalisme de Lille, Institut d’économie scientifique et de gestion – School of Management. On trouve aussi à Lille une université privée, l’université catholique de Lille. Lille dispose également d’un des dix Instituts d’études politiques de France de par la présence de l’école de Sciences Po Lille.