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Norme ISO 15189 : Laboratoire de biologie médicale

Cette norme est spécifique aux LBM à la différence de la norme ISO/CEN 17025 (dont elle est dérivée) qui concerne tous les laboratoires d’analyses et d’essais. Le système de management de la qualité des laboratoires accrédités 15189 est fondé sur la norme ISO 9001:2008.

Conseil ISO 15189 Lille pour les laboratoires de Biologie Médicale dans le cadre des accréditation coffra à Lille

Un contexte réglementaire renforcé

La mise en oeuvre de la norme ISO 15189, par un Laboratoire d’Analyse de Biologie Médicale de la norme iso 15189 était volontaire jusqu’en Novembre 2016. Mais la loi loi Hôpital, Patient, Santé, Territoires (HPST) du 21 juillet 2007 prévoit de rendre obligatoire l’accréditation ISO 15189 des LABM, afin de mieux garantir la qualité des examens de biologie médicale. A partir de novembre 2016, tous les LABM devront être accrédités ISO 15189 pour pouvoir réaliser des analyses médicales.

Accompagnement ISO 15189 à Lille pour les laboratoires de Biologie Médicale dans le cadre des accréditation ISO 15189 proche de Lille

Laboratoires concernés par l’accréditions ISO 15189 à Lille

Cette obligation règlementaire concerne toutes les activités d’examens, dont :

  •  les Laboratoire d’Analyse de Biologie Médicale ;
  • laboratoires de biologies médico-légales ;
  • Les structures réalisant des examens, portant sur des personnes ou des substances d’origine humaine, qui visent à apporter des informations de diagnostic, à la prévention ou au traitement des maladies ou à l’état de santé d’êtres humains.

Audit ISO 15189 Lille dans le cadre des accréditation COFRAC des laboratoires de Biologie Médicale de Lille

Accompagnement ISO 15189 Lille et conseil ISO 15189 à Lille

Les laboratoires de biologie médicale doivent maîtriser de nombreux sujets tels que management, qualité, RH, les analyses, …  A cela s’ajoute des exigences clients de plus en plus fortes pour l’environnement et la sécurité du personnel. Pour vous aider à trouver des réponses claires face à la multiplication de ces exigences, et parce qu’un laboratoire n’est pas un organisme comme un autre, nos experts en conseil ISO 15189 de Lille ont conçu toute une gamme de services spécialement adaptée à votre métier. Nous offrons un accompagnement ISO 15189 à Lille pour les laboratoires souhaitant obtenir un conseil ISO 15189 pour réussir l’accréditation.

Le Conseil ISO 15189 à Lille permet aux LABM de mieux préparer l’accréditation ISO 15189 et ainsi s’assurer la réussite lors de l’audit ISO 15189 à Lille pour l’accréditation.

 

Contactez-nous pour du conseil, accompagnement ou audit ISO 15189 :

Accompagnement ISO 15189 Lille

 

Conseil ISO 15189 des LABM dans le cadre des accréditation cofrac

Audit ISO 15189 à Lille

Nos auditeurs ISO 15189 de Lille sont des experts qualité et techniques et réalisent des audits d’accréditation ISO 15189 pour le Cofrac.

Les prestations d’audit ISO 15189 peuvent être selon vos besoins :

  • Diagnostic initial du laboratoire ;
  • Diagnostic métrologique ;
  • Audit interne ISO 15189 Lille ;
  • Audit blanc ISO 15189 Lille (Qualité et Technique) ;
  • Evaluation de vos fournisseurs et sous-traitants.

Les audits ISO 15189 à Lille, peuvent compléter ou être complétés par des prestations telles que le conseil ISO 15189 Lille, l’accompagnement ISO 15189 à Lille, …

 

Formations ISO 15189 Lille

Dans le cadre de nos accompagnement ISO 15189 Lille ou dans les phases de conseil ISO 15189 nous assurons les formations ISO 15189 et la sensibilisation aux exigences ISO 15189.

  • Sensibilisation du personnel à la démarche qualité.
  • Maîtriser et savoir appliquer les exigences de l’ISO 15189.
  • Maîtriser  et savoir appliquer l’iso 9001 dans un laboratoire.
  • Devenir auditeur ISO 15189 interne d’un laboratoire.
  • Auditer la fonction métrologie selon les exigences d’audit ISO 15189 Lille
  • Construire la structure documentaire du laboratoire …

 

Conseil ISO 15189 Lille

Nos experts du conseil ISO 15189 accompagnent les laboratoires de biologie médicale dans le cadre des accréditation COFRAC ISO 15189.

  • Accompagnement à l’accréditation ISO 15189 Lille.
  • Accompagnement aux certifications complémentaire ISO 9001 ou ISO 14001.
  • Mise en place ou optimisation de la fonction métrologie.
  • Réduction des coûts de la fonction métrologie.
  • Optimisation des intervalles d’étalonnage de vos appareils.
  • Création ou simplification de votre système documentaire.
  • Aide à la rédaction des documents du système qualité.
  • Cartographie des processus du laboratoire.

 

Consultants ISO 15189 Lille et en France ou en région :

Nous pouvons proposerais prestations et l’accompagnement ISO 15189 Lille et à proximité grâce au maillage de nos experts et consultants ISO 15189.

Nous pouvons intervenir dans les principales villes de France comme par exemple :

Accompagnement ISO 15189 Lille

Conseil, accompagnement ISO 15189 Lille et audit ISO 15189 Lille et sa région :

  • Accompagnement ISO 15189 Lille
  • Conseil ISO 15189 Lille
  • Accompagnement ISO 15189 Lens
  • Audit ISO 15189 Roubaix
  • Accréditation ISO 15189 Carvin
  • Conseil ISO 15189 Orchies
  • Accompagnement ISO 15189 Doua
  • Audit ISO 15189 Arras
  • Formation ISO 15189 Armentière
  • Accréditation ISO 15189 Béthune
  • Conseil ISO 15189Liévin
  • Accompagnement ISO 15189 Hazebrouck
  • Audit ISO 15189 Saint-Omer
  • Accréditation ISO 15189 Dunkerque
  • Formation ISO 15189 Calais
  • Conseil ISO 15189 Boulogne sur mer
  • Accompagnement ISO 15189 Le Touquet
  • Audit ISO 15189 Abeille

Liens vers nos métiers :

Nos activités à Lille