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Norme ISO 15189 : Laboratoire de biologie médicale

Cette norme est spécifique aux LBM à la différence de la norme ISO/CEN 17025 (dont elle est dérivée) qui concerne tous les laboratoires d’analyses et d’essais. Le système de management de la qualité des laboratoires accrédités 15189 est fondé sur la norme ISO 9001:2008.

Conseil ISO 15189 Bordeaux pour les laboratoires de Biologie Médicale dans le cadre des accréditation coffra à Bordeaux

Un contexte réglementaire renforcé

La mise en oeuvre de la norme ISO 15189, par un Laboratoire d’Analyse de Biologie Médicale de la norme iso 15189 était volontaire jusqu’en Novembre 2016. Mais la loi loi Hôpital, Patient, Santé, Territoires (HPST) du 21 juillet 2007 prévoit de rendre obligatoire l’accréditation ISO 15189 des LABM, afin de mieux garantir la qualité des examens de biologie médicale. A partir de novembre 2016, tous les LABM devront être accrédités ISO 15189 pour pouvoir réaliser des analyses médicales.

Accompagnement ISO 15189 à Bordeaux pour les laboratoires de Biologie Médicale dans le cadre des accréditation ISO 15189 proche de bordeaux

Laboratoires concernés par l’accréditions ISO 15189 à Bordeaux

Cette obligation règlementaire concerne toutes les activités d’examens, dont :

  •  les Laboratoire d’Analyse de Biologie Médicale ;
  • laboratoires de biologies médico-légales ;
  • Les structures réalisant des examens, portant sur des personnes ou des substances d’origine humaine, qui visent à apporter des informations de diagnostic, à la prévention ou au traitement des maladies ou à l’état de santé d’êtres humains.

Audit ISO 15189 Bordeaux dans le cadre des accréditation COFRAC des laboratoires de Biologie Médicale de Bordeaux

Accompagnement ISO 15189 Bordeaux et conseil ISO 15189 à Bordeaux

Les laboratoires de biologie médicale doivent maîtriser de nombreux sujets tels que management, qualité, RH, les analyses, …  A cela s’ajoute des exigences clients de plus en plus fortes pour l’environnement et la sécurité du personnel. Pour vous aider à trouver des réponses claires face à la multiplication de ces exigences, et parce qu’un laboratoire n’est pas un organisme comme un autre, nos experts en conseil ISO 15189 de Bordeaux ont conçu toute une gamme de services spécialement adaptée à votre métier. Nous offrons un accompagnement ISO 15189 à Bordeaux pour les laboratoires souhaitant obtenir un conseil ISO 15189 pour réussir l’accréditation.

Le Conseil ISO 15189 à Bordeaux permet aux LABM de mieux préparer l’accréditation ISO 15189 et ainsi s’assurer la réussite lors de l’audit ISO 15189 à Bordeaux pour l’accréditation.

 

Contactez-nous pour du conseil, accompagnement ou audit ISO 15189 :

Accompagnement ISO 15189 Bordeaux

 

Conseil ISO 15189 des LABM dans le cadre des accréditation cofrac

Audit ISO 15189 à Bordeaux

Nos auditeurs ISO 15189 sont des experts qualité et techniques et réalisent des audits d’accréditation ISO 15189 pour le Cofrac.

Les prestations d’audit ISO 15189 peuvent être selon vos besoins :

  • Diagnostic initial du laboratoire ;
  • Diagnostic métrologique ;
  • Audit interne ISO 15189 Bordeaux ;
  • Audit blanc ISO 15189 Bordeaux (Qualité et Technique) ;
  • Evaluation de vos fournisseurs et sous-traitants.

Les audits ISO 15189 à Bordeaux, peuvent compléter ou être complétés par des prestations telles que le conseil ISO 15189 Bordeaux, l’accompagnement ISO 15189 à Bordeaux, …

 

Formations ISO 15189 Bordeaux

Dans le cadre de nos accompagnement ISO 15189 Bordeaux ou dans les phases de conseil ISO 15189 nous assurons les formations ISO 15189 et la sensibilisation aux exigences ISO 15189.

  • Sensibilisation du personnel à la démarche qualité.
  • Maîtriser et savoir appliquer les exigences de l’ISO 15189.
  • Maîtriser  et savoir appliquer l’iso 9001 dans un laboratoire.
  • Devenir auditeur ISO 15189 interne d’un laboratoire.
  • Auditer la fonction métrologie selon les exigences d’audit ISO 15189 Bordeaux
  • Construire la structure documentaire du laboratoire …

 

Conseil ISO 15189 Bordeaux

Nos experts du conseil ISO 15189 accompagnent les laboratoires de biologie médicale dans le cadre des accréditation COFRAC ISO 15189.

  • Accompagnement à l’accréditation ISO 15189 Bordeaux.
  • Accompagnement aux certifications complémentaire ISO 9001 ou ISO 14001.
  • Mise en place ou optimisation de la fonction métrologie.
  • Réduction des coûts de la fonction métrologie.
  • Optimisation des intervalles d’étalonnage de vos appareils.
  • Création ou simplification de votre système documentaire.
  • Aide à la rédaction des documents du système qualité.
  • Cartographie des processus du laboratoire.

 

Consultants ISO 15189 Bordeaux et en France ou en région :

Nous pouvons proposerais prestations et l’accompagnement ISO 15189 de proximité grâce au maillage de nos experts et consultants ISO 15189.

Nous pouvons intervenir dans les principales villes de France comme par exemple :

Accompagnement ISO 15189

Conseil, accompagnement et audit ISO 15189 à Bordeaux et sa région :

  • Conseil ISO 15189 Bordeaux
  • Accompagnement ISO 15189 Arcachon
  • Audit ISO 15189 Bègles
  • Accréditation ISO 15189 Bergerac
  • Formation ISO 15189 Biscarrosse
  • Conseil ISO 15189 Blanquefort
  • Accompagnement ISO 15189 Cestas
  • Audit ISO 15189 Eysins
  • Accréditation ISO 15189 Gradignan
  • Formation ISO 15189 Lacanau
  • Conseil ISO 15189 Livourne
  • Accompagnement ISO 15189 Marinade
  • Audit ISO 15189 Mérignac
  • Accréditation ISO 15189 Pessac
  • Formation ISO 15189 Royan

Liens vers nos métiers :

Nos activités de conseil, accompagnement et de formation à Bordeaux