Certification QSE réalise des accompagnement ISO 15189 à Grenoble. Nous réalisons des audits, du conseil, …

Nous accompagnons l’accréditation ISO 15189 des laboratoires de biologie médicale et de recherche, en respectant toujours notre vision.

  • Une approche simple et pragmatique
  • Une assistance documentaire importante
  • Un planning dynamique : la mise en place du référentiel demande 10 à 12 mois
  • Une garantie de résultat sur votre accréditation, sous réserve du respect de notre méthodologie.
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Norme ISO 15189 : Laboratoire de biologie médicale

Cette norme est spécifique aux LBM à la différence de la norme ISO/CEN 17025 (dont elle est dérivée) qui concerne tous les laboratoires d’analyses et d’essais. Le système de management de la qualité des laboratoires accrédités 15189 est fondé sur la norme ISO 9001:2008.

Un contexte réglementaire renforcé

La mise en oeuvre de la norme ISO 15189, par un Laboratoire d’Analyse de Biologie Médicale de la norme iso 15189 était volontaire jusqu’en Novembre 2016. Mais la loi loi Hôpital, Patient, Santé, Territoires (HPST) du 21 juillet 2007 prévoit de rendre obligatoire l’accréditation ISO 15189 des LABM, afin de mieux garantir la qualité des examens de biologie médicale. A partir de novembre 2016, tous les LABM devront être accrédités ISO 15189 pour pouvoir réaliser des analyses médicales.

Laboratoires concernés par l’accréditions ISO 15189 à Grenoble

Cette obligation règlementaire concerne toutes les activités d’examens, dont :

  •  les Laboratoire d’Analyse de Biologie Médicale ;
  • laboratoires de biologies médico-légales ;
  • Les structures réalisant des examens, portant sur des personnes ou des substances d’origine humaine, qui visent à apporter des informations de diagnostic, à la prévention ou au traitement des maladies ou à l’état de santé d’êtres humains.

Accompagnement ISO 15189 Grenoble

Les laboratoires de biologie médicale doivent maîtriser de nombreux sujets tels que management, qualité, RH, les analyses, …  A cela s’ajoute des exigences clients de plus en plus fortes pour l’environnement et la sécurité du personnel. Pour vous aider à trouver des réponses claires face à la multiplication de ces exigences, et parce qu’un laboratoire n’est pas un organisme comme un autre, nos experts en conseil ISO 15189 de Grenoble ont conçu toute une gamme de services spécialement adaptée à votre métier. Nous offrons un accompagnement ISO 15189 à Grenoble pour les laboratoires souhaitant obtenir un conseil ISO 15189 pour réussir l’accréditation.

Le Conseil ISO 15189 à Grenoble permet aux LABM de mieux préparer l’accréditation ISO 15189 et ainsi s’assurer la réussite lors de l’audit ISO 15189 à Grenoble pour l’accréditation.

Contactez-nous pour du conseil, accompagnement ou audit ISO 15189 :

Devis consultant Qualité Sécurité Environnement

Audit ISO 15189 à Grenoble

Nos auditeurs ISO 15189 sont des experts qualité et techniques et réalisent des audits d’accréditation ISO 15189 pour le Cofrac.

Les prestations d’audit ISO 15189 peuvent être selon vos besoins :

  • Diagnostic initial du laboratoire ;
  • Diagnostic métrologique ;
  • Audit interne ISO 15189 Grenoble ;
  • Audit blanc ISO 15189 Grenoble (Qualité et Technique) ;
  • Évaluation de vos fournisseurs et sous-traitants.

Les audits ISO 15189 à Grenoble, peuvent compléter ou être complétés par des prestations telles que le conseil ISO 15189 Grenoble, l’accompagnement ISO 15189 Grenoble, …

Formations ISO 15189 Grenoble

Dans le cadre de nos accompagnements ISO 15189 Grenoble ou dans les phases de conseil ISO 15189 nous assurons les formations ISO 15189 et la sensibilisation aux exigences ISO 15189.

  • Sensibilisation du personnel à la démarche qualité.
  • Maîtriser et savoir appliquer les exigences de l’ISO 15189.
  • Maîtriser  et savoir appliquer l’iso 9001 dans un laboratoire.
  • Devenir auditeur ISO 15189 interne d’un laboratoire.
  • Auditer la fonction métrologie selon les exigences d’audit ISO 15189 Grenoble
  • Construire la structure documentaire du laboratoire …

Conseil ISO 15189 Grenoble

Nos experts du conseil ISO 15189 accompagnent les laboratoires de biologie médicale dans le cadre des accréditation COFRAC ISO 15189.

  • Accompagnement à l’accréditation ISO 15189 Grenoble.
  • Accompagnement aux certifications complémentaire ISO 9001 ou ISO 14001.
  • Mise en place ou optimisation de la fonction métrologie.
  • Réduction des coûts de la fonction métrologie.
  • Optimisation des intervalles d’étalonnage de vos appareils.
  • Création ou simplification de votre système documentaire.
  • Aide à la rédaction des documents du système qualité.
  • Cartographie des processus du laboratoire.

Consultants ISO 15189 Grenoble et en France ou en région :

Nous pouvons proposerais prestations et l’accompagnement ISO 15189 de proximité grâce au maillage de nos experts et consultants ISO 15189.

Nous pouvons intervenir dans les principales villes de France comme par exemple :

Accompagnement ISO 15189 Grenoble

Conseil, accompagnement et audit ISO 15189 à Grenoble et sa région :

  • Consultant ISO 15189 Grenoble
  • Conseil ISO 15189 Grenoble
  • Audit ISO 15189 Grenoble
  • Accompagnement ISO 15189 Grenoble
  • Consultant ISO 15189 Echirolles
  • Conseil ISO 15189 Echirolles
  • Audit ISO 15189 Echirolles
  • Accompagnement ISO 15189 Echirolles
  • Consultant ISO 15189 Meylan
  • Conseil ISO 15189 Meylan
  • Audit ISO 15189 Meylan
  • Accompagnement ISO 15189 Meylan
  • Consultant ISO 15189 Voiron
  • Conseil ISO 15189 Voiron
  • Audit ISO 15189 Voiron
  • Accompagnement ISO 15189 Voiron
  • Consultant ISO 15189 Chambéry
  • Conseil ISO 15189 Chambéry
  • Audit ISO 15189 Chambéry
  • Accompagnement ISO 15189 Chambéry
  • Consultant ISO 15189 Briançon
  • Conseil ISO 15189 Briançon
  • Audit ISO 15189 Briançon
  • Accompagnement ISO 15189 Briançon
  • Consultant ISO 15189 Gap
  • Conseil ISO 15189 Gap
  • Audit ISO 15189 Gap
  • Accompagnement ISO 15189 Gap

Nos domaines d’intervention :

Grenoble et son agglomération

Grenoble est une ville du sud-est de la France. Elle est la préfecture du département de l’Isère (38), dans la région Rhône-Alpes. La commune de Grenoble est habitée par près de 155 000 habitants appelés les Grenoblois. L’agglomération de Grenoble est située entre les massifs du Vercors au sud-ouest, de la Chartreuse au nord et la chaîne de Belledonne à l’est.Elle est approximativement au centre de la partie française des Alpes. Cette position géographique lui vaut le surnom de « capitale des Alpes ». Grenoble est la ville la plus plate de France. En effet, la ville occupe la place d’un ancien lac qui s’est créé pendant la fonte du glacier, il y a une dizaine de milliers d’années. 

Grenoble est la deuxième plus grande ville de la région Rhône-Alpes après Lyon. Grenoble et sa région sont pionnières en matière d’hydro-électricité. Elle trouve son origine dans les carrières utilisées dans la transformation de la Houille blanche. Le secteur économique reste composé majoritairement d’activités tertiaire avec 83 % des emplois de la région. Les administrations publiques contribuent à cette forte disparité avec la préfecture, la mairie, le conseil général, l’intercommunalité, trois universités ou encore un centre hospitalier.

La ville de Grenoble est peu industrialisée. L’origine est le déclin industriel du 20eme siècle.La ville est aussi le siège de nombreuses activités d recherche : universités, CEA, Synchrotron, Lyonbiopole, … Cela se complète par des secteurs tels que les nouvelles technologies, les biotechnologies, les micro et nanotechnologies, les énergies renouvelable, chimie, médical, … Ces activités sont regroupées au sein de de pôle de de recherches de pointes : « Numérique et logiciel », « Biotechnologie » et « nouvelles technologies de l’énergie ».Nous retrouvons par exemple au sein de ces pôles de la région de Grenoble, des entités comme : INRIA, Motorola, Philips, STMicroelectronics, IBM, HP, Bull,Ces pôles sont riches dans différents domaines grâce à des compétences de pointes que sont les nanotechnologies, l’informatique, les logiciels, la bio-informatique, l’imagerie médicale, la biologie cellulaire, …

Enfin, Grenoble occupe aujourd’hui une place importante pour le développement et la recherche liée à l’énergie solaire photovoltaïque, de la pile à combustible et des réseaux intelligents